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不同企业生产一种药物不同制剂,处方和生产工艺可能不同,欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同,应采用的评价方法是( )。
不同企业生产一种药物不同制剂,处方和生产工艺可能不同,欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同,应采用的评价方法是( )。
admin
2019-04-01
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问题
不同企业生产一种药物不同制剂,处方和生产工艺可能不同,欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同,应采用的评价方法是( )。
选项
A、生物等效性试验
B、微生物限度检查法
C、血浆蛋白结合率测定法
D、平均滞留时间比较法
E、制剂稳定性试验
答案
A
解析
生物等效性是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度上的统计学差异。不同厂家生产的同种药物制剂由于制剂工艺不同,药物吸收速度和程度也有差别。因此,为保证药物吸收和药效发挥的一致性,需要用生物等效性作为比较的标准对不同的药物制剂予以评价。
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