A．第二类医疗器械 B．第一类医疗器械 C．第三类医疗器械 D．特殊用途医疗器械产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是( )。

admin2016-11-18 61

问题 A．第二类医疗器械
B．第一类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械
产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是( )。

选项 A、
B、
C、
D、

答案B

解析第一类医疗器械是指风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案。

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药事管理与法规

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