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A.责令改正,给予警告 B.责令停业整顿 C.处十万元以上五十万元以下的罚款 D.责令暂停销售 根据《药品管理法》:未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告,逾期不改正的,应承担的行政法律责任为
A.责令改正,给予警告 B.责令停业整顿 C.处十万元以上五十万元以下的罚款 D.责令暂停销售 根据《药品管理法》:未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告,逾期不改正的,应承担的行政法律责任为
admin
2021-06-16
42
问题
A.责令改正,给予警告
B.责令停业整顿
C.处十万元以上五十万元以下的罚款
D.责令暂停销售
根据《药品管理法》:未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告,逾期不改正的,应承担的行政法律责任为
选项
A、
B、
C、
D、
答案
C
解析
《药品管理法》第一百二十七条规定,违反本法规定,有下列行为之一的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款:(一)开展生物等效性试验未备案;(二)药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国务院药品监督管理部门报告;(三)未按照规定建立并实施药品追溯制度;(四)未按照规定提交年度报告;(五)未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告;(六)未制定药品上市后风险管理计划;(七)未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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