医疗机构配制制剂的批准部门是

admin2016-01-06  4

问题 医疗机构配制制剂的批准部门是

选项 A、所在地县级药品监督管理部门
B、所在地市级药品监督管理部门
C、所在地省级药品监督管理部门
D、所在地市级卫生行政管理部门
E、所在地县级卫生行政管理部门

答案C

解析 申请配制医疗机构制剂向所在地省级药品监督管理部门或者其委托的社区的市级药品(食品)监督管理机构提出申请,报送有关资料和制剂详实。省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后加日内组织完成技术审评,符合规定的发给《医疗机构制剂临床研究批件》。
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