附新丸是湖南省某药厂2014年6月经药监部门批准生产的新药品种，尚处于监测期内。附新丸的监测期应重点监测其

admin2017-03-22 35

问题附新丸是湖南省某药厂2014年6月经药监部门批准生产的新药品种，尚处于监测期内。
附新丸的监测期应重点监测其

选项 A、有效率
B、安全性
C、稳定性
D、均一性

答案B

解析考查新药监测期。对批准生产的新药品种设立监测期，对该新药的安全性继续监测。

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药事管理与法规

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