小李拟将丹皮酚制备为外用软膏剂,用来治疗湿疹、荨麻疹和神经性皮炎,其设计的处方如下: 丹皮酚 10g 三乙醇胺 20g 羊毛脂 20g 硬脂酸 150g 甘油 40g

admin2018-09-06  14

问题 小李拟将丹皮酚制备为外用软膏剂,用来治疗湿疹、荨麻疹和神经性皮炎,其设计的处方如下:
    丹皮酚      10g
    三乙醇胺    20g
    羊毛脂      20g
    硬脂酸      150g
    甘油        40g
    液体石蜡    260g
    蒸馏水      加至1000g
根据上述材料提供的信息,解决下列问题:
请简要说明其制备工艺,并列此制剂的质量要求。

选项

答案该处方为乳膏剂处方,制备方法采用乳化法制备。其制备工艺为:将处方中油脂性及油溶性成分一起加热至80℃左右成油相,另将水溶性组分及三乙醇胺和硬脂酸(两者反应成硬脂酸铵,为乳化剂)一起加热至80℃左右成水相。然后将两相混合。(一般将外相逐渐加入到内相中) 乳膏剂的质量要求: (1)有良好的外观,且均匀,细腻涂于皮肤上; (2)具有适宜的黏稠性,易于涂布; (3)性质稳定,无酸败、异臭、变色、变硬及油水分离或分层现象; (4)不引起皮肤刺激性、过敏性及其他的不良反应; (5)用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤者应无菌。

解析
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