某药品生产企业决定召回一批药品，根据《药品召回管理办法》，下列说法正确的是

admin2017-03-22 51

问题某药品生产企业决定召回一批药品，根据《药品召回管理办法》，下列说法正确的是

选项 A、药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务
C、药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

答案A,B

解析药品生产企业作出药品召回决定后，通知到有关药品营业企业、使用单位停止销售和使用，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应予以协助。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回状况。

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药事管理与法规

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