承担临床研究的单位和临床研究者，应当

admin2009-04-16 56

问题承担临床研究的单位和临床研究者，应当

选项 A、在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告
B、在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人
C、采取必要的措施，保障受试者的安全
D、密切注意临床研究用药物不良事件的发生
E、发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案

答案A,B,C,D,E

解析

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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癫痫持续状态抢救首选()。
下列影响药物质量的因素中，属于温度影响的实例的是()。
A．磺胺甲噁唑+甲氧苄啶B．亚胺培南+西司他丁钠C．铁+维生素CD．青蒿素+乙胺嘧啶E．排钾利尿剂+强心苷药物相互作用对药效学的影响保护药品免受破坏的是()。
男性，47岁。反复发生夜间呼吸困难1个月，加重一天就诊，体格检查：血压180／110mmHg，呼吸急促，有三凹征，双肺散在哮鸣音，双肺底细湿啰音，心率130次／分，PaO250mmHg。X胸片、心电图检查无异常。此患者最可能患有的是()。
某女性，19岁，2年前因上呼吸道感染后逐渐出现甲状腺肿大，伴多汗、多食、消瘦、心悸、烦躁，根据血T3、T4、TSH检查，诊断为甲亢。甲硫咪唑的不良反应不包括()。
患者，女，45岁。患者近2年来时常活动后心悸，伴面色苍白，神疲乏力，头晕，视目昏花，多梦而夜寐不酣，食欲减退，腹泻等症状。既往有月经过多史。初步诊断为缺铁性贫血。口服铁剂中的标准制剂是()。
采用随机、对照和双盲试验研究方法的文献，属于()。
A．呋塞米B．苯丙酸诺龙C．可卡因D．麻黄碱E．人生长激素刺激骨骼、肌肉和组织的生长发育的兴奋剂是()。
世界卫生组织编订，其英文缩写为INN的是经批准，药品生产企业自定的上市药品名称是

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设当x→0时，ax2与是等价无穷小，则a＝________．
下列关于胆色素的叙述中不正确的是
实质由两种或两种以上组织构成的肿瘤是
患者，女性，20岁，头昏，乏力，面部浮肿，多关节酸痛，脱发，口腔溃疡5个月。曾拟诊“肾炎”，疗效不佳，因贫血输全血一次，贫血反而加重。ESR120mm／h，WBC4．5×109／L，RBC2．5×1012／L．Hb50g／L，血小板5．5×10
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