生产新药或者已有国家标准的药品的，须经( )批准，并发给药品批准文号

admin2011-07-05 49

问题生产新药或者已有国家标准的药品的，须经( )批准，并发给药品批准文号

选项 A、国家经贸委医药司
B、国家中医药管理局
C、卫生部
D、国家食品药品监督管理局
E、中国医药工业公司

答案D

解析《药品注册管理办法》：已有国家标准药品的申报与审批

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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