首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗茵药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿。经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当；患
2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗茵药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿。经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当；患
admin
2021-06-16
34
问题
2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗茵药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿。经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当；患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。
关于该药品不良反应的说法，正确的是
选项
A、该药品不良反应不属于药品不良事件
B、该药品不良反应应定性为新的药品不良反应
C、除该患者主治医师外，其他医务人员不得报告该药品不良反应
D、国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作
答案
B
解析
新的药品不良反应：①说明书中未载明的；②不良反应的性质、程度、后果或频率与说明书描述不一致或更严重的。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/CdH8777K
本试题收录于：
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
根据《药品广告审查办法》，药品广告监督管理机关是()。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应()。
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的()。
只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是()。
A．成分B．用法用量C．不良反应D．注意事项根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查询()。
A．羚羊角B．马鹿茸C．刺五加D．当归濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是()。
A．GAPB．GLPC．GCPD．GSP《中药材生产质量管理规范(试行)》的英文缩写是()。
A．《药品生产许可证》B．《进口药品注册证》C．《医药产品注册证》D．《医疗机构执业许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销()。
A．国家卫生和计划生育委员会B．公安部门C．人力资源和社会保障部D．工业和信息化产业部根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”()。负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是()。
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下列情形以生产、销售假、劣药罪共犯论处的是()。
随机试题
实现城市各种功能所必需的物质基础设施是指()。
()负责执行董事会制定的金融创新发展战略和风险管理政策。
商业银行销售理财计划汇集的理财资金，应该按照()管理和使用。
不属于非执行董事应扮演的角色是()。
雁茗茶有“美容茶”的雅号。()
设某信道传输单边带下边带调制信号，并设调制信号m(t)的频带限制在5kHz，载频为100kHz。若接收机的输入信号加至包络检波器进行解调前，先经过一个带宽为5kHz的理想带通滤波器，则该理想带通滤波器的中心频率为()。
简述秘书礼仪的特征。
1956年4月，毛泽东发表了《论十大关系》的重要讲话，下面关于讲话的说法，正确的是()
Theauthor’sattitudetowardsthecurrentsituationintheexploitationofnaturalresourcesis______Whatdoestheauthorimpl
Icanthinkofnobettercareerforayoungnovelistthantoforsomeyearsasub-editoronaratherconservativenewspaper.The
最新回复
(
0
)
