医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是（　　）。

admin2010-11-18 55

问题医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是（　　）。

选项 A、配制规程和标准操作规程不得任意修改
B、一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量
C、每次配料后应清场，并填写清场记录
D、不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
E、新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证

答案A,B,C,D,E

解析本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》配制管理。

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药事管理与法规

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