首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
我国对药品委托生产中的委托方和受托方有何要求?
我国对药品委托生产中的委托方和受托方有何要求?
admin
2019-09-04
70
问题
我国对药品委托生产中的委托方和受托方有何要求?
选项
答案
(1)委托方要求:委托方应当取得委托生产药品的批准文号。委托方负责委托生产药品的质量。同时应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,确认受托方具有受托生产的条件和能力。在委托生产期间,应对委托生产的全过程进行指导和监督,负责委托生产药品的批准放行。 (2)受托方要求:受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求。委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准,其药品名称、剂型、规格、处方、生产工艺、原料药来源、直接接触药品的包装材料和容器、包装规格、标签、说明书、批准文号等应当与委托方持有的药品批准证明文件的内容相同。
解析
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/CwT8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
对药品的广告宣传,下列说法正确的是
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于药品严重不良反应情形的有
A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》应列在【不良反应】项下的内容是()。
A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心受国家食品药品监督管理局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()。
某省中药饮片生产企业,自2013年9月取得《药品生产许可证》。下列关于该中药饮片生产企业的经营管理,叙述错误的是()。
设定和实施行政许可的原则不包括()。
根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是()。
A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性人体产生毒副反应的程度体现药品的
电子商务的基本模式包括()
随机试题
简述网络时代的沟通特征。
糖皮质激素治疗Crohn病,正确的是
患者因为过劳而反复腰痛,静卧痛减,阴雨大加剧,一天前左侧腰疼剧烈,小能转侧,日轻夜重,痛处拒按,苔薄r1腻,脉弦,治首选何方加减()(1995年第72题)
影像学上表现为局部牙槽骨或牙槽间隔的一侧,沿牙体长轴方向向根端吸收的牙槽骨吸收方式是
在资金等值计算中,下列表述正确的是( )。
在证券结算中,()是指交易双方对所达成的交易实行轧差清算,并对轧抵之后的证券和资金余额进行交付。
()是中国处理同一切国家关系的基本原则。
公安机关作为党的忠实工具必须认真实践全心全意为人民服务的宗旨。( )
甲乙两地隔一条河,如果河上有桥或河中有摆渡船,两地交通就不会被阻隔。现在河上尚未建桥,而甲乙两地人员往来频繁,一定是河中有摆渡船。以下()项推理方式和上述题干最为类似。
下列过程的功能是:将输入的整数分解为质数之乘积,例如输入18,则输出2,3,3,;输入125,则输出5,5,5,。PrivateSubCommand_Click()x=Val(lnputBox("请输入一个整数"))out$=""y=2DoW
最新回复
(
0
)