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  3. 溴化异丙托品气雾剂 【处方】溴化异丙托品0．374g 无水乙醇150．000g HFA一134a 844．586g 柠檬酸0．040g 蒸馏水5．000g 共制1000g 关于吸入剂的质量要求，说法错误的是( )。

溴化异丙托品气雾剂 【处方】溴化异丙托品0．374g 无水乙醇150．000g HFA一134a 844．586g 柠檬酸0．040g 蒸馏水5．000g 共制1000g 关于吸入剂的质量要求，说法错误的是( )。

admin2018-07-09  27
问题 溴化异丙托品气雾剂
【处方】溴化异丙托品0．374g
无水乙醇150．000g
HFA一134a 844．586g
柠檬酸0．040g
蒸馏水5．000g
共制1000g
关于吸入剂的质量要求，说法错误的是(    )。
选项 A、罐内剂量均一性必须采集各吸入剂标示次数的前、后揿(或吸)次的释药样本
B、吸入气雾剂生产中应进行泄漏检查
C、多剂量吸入剂应进行释药剂量均一性检查
D、定量吸入剂标签中应标明总揿(吸)次，每揿(吸)主药含量
E、吸入制剂中微细粒子应采用气体动力学评价方法进行控制
答案A
解析 吸入制剂在生产和贮藏中应符合以下规定：(1)可被吸入的气溶胶粒子应达一定比例，以保证有足够的剂量可沉积在肺部。吸入制剂中微细粒子应采用气体动力学评价方法进行控制。(2)多剂量吸入剂应进行释药剂量均一性检查，仅对单个吸入器进行测试并不足够。生产时应采用合适的方法评价吸入剂罐内和罐间的剂量均一性。罐内剂量均一性必须采集各吸入剂标示次数的前、中、后揿(或吸)次的释药样本。(3)吸入气雾剂生产中应进行泄漏检查。(4)定量吸入剂标签中应标明总揿(吸)次，每揿(吸)主药含量，临床最小推荐剂量的揿(吸)数；如有抑菌剂，应标明名称。
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