关于药品安全风险管理与年度报告制度，说法不正确的是

admin2022-08-14 25

问题关于药品安全风险管理与年度报告制度，说法不正确的是

选项 A、药品上市许可持有人应持续开展药品风险获益评估和控制
B、药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系
C、药品上市许可持有人应建立年度报告制度，其中疫苗上市许可持有人应按规定向省级药品监督管理局进行年度报告
D、药品上市许可持有人、生产企业应经常考察本单位的药品质量、疗效、不良反应

答案C

解析药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，按照国家药品监督管理局规定每年向省(区、市)药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。疫苗上市许可持有人应当按照规定向国家药品监督管理局进行年度报告。故正确答案是C。

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药事管理与法规

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