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某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,对本事件的处理,正确的有( )。
某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,对本事件的处理,正确的有( )。
admin
2016-10-18
44
问题
某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,对本事件的处理,正确的有( )。
选项
A、应按劣药论处
B、按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
C、药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D、质量监督管理部门责令其停止使用
答案
A,B,C,D
解析
用回收玻璃瓶灌装大输液属于使用了未经批准的直接接触药品的容器的行为,应按劣药论处。BCD三项,是对此做法的处罚。根据《药品管理法》第七十四条:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
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药事管理与法规
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