制剂室应有的文件包括

admin2014-06-05 30

问题制剂室应有的文件包括

选项 A、《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B、制剂品种申报及批准文件
C、制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D、质量管理文件
E、质量检验规程

答案A,B,C

解析参见《医疗机构制剂配制质量管理规范》第四十八条。

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药事管理与法规

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