伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录

admin2020-01-09 37

问题伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录

选项 A、记录保存三年
B、记录保存五年
C、记录保存十年
D、记录保存至临床试验结束后三年
E、记录保存至临床试验结束后五年

答案E

解析参见《药品临床试验管理规范》第十一条。

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药事管理与法规

执业药师

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