根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

admin2022-06-17 23

问题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

选项 A、新的不良反应
B、严重的不良反应
C、所有的不良反应
D、一过性的不良反应

答案C

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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药事管理与法规

执业药师

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

药事管理与法规

执业药师

药品质量的固有特性包括

A、中国药典B、企业标准C、注册标准D、行业标准E、炮制标准每5年修订一次的是

A、卫生行政部门B、国家发展和改革宏观调控部门C、人力资源和社会保障部门D、工业和信息化管理部门E、商务管理部门根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政

A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

A、淡黄色B、淡红色C、淡绿色D、淡蓝色E、白色；根据《处方管理办法》第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为

A、淡黄色B、淡红色C、淡绿色D、淡蓝色E、白色；根据《处方管理办法》普通处方的印刷用纸颜色为

A．便民原则B．依赖保护原则C．效率原则D．公开原则E．处罚与教育相结合的原则根据《中华人民共和国行政许可法》行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的()。

根据《药品生产质量管理规范》，不得从事直接接触药品生产的人员有

A、抽查检验B、注册检验C、复验D、指定检验药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于()。

行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是

LearnfromYourFailuresHaveyoueverfailed?Ifnot,itis【B1】thatyouhavenevertakena【B2】ontryingany

有关气道高反应性的叙述，不包括

胃穿孔表现为肠梗阻表现为

患者女性，妊娠39周，无诱因性阴道出血约200ml，腹部检查：腹部软无压痛，胎位清楚，胎心158次／分，阴道可见少量活动性出血。诊断可能性最大是

空气污染的防治措施主要针对(　　)进行治理。

()是劳动关系的现实形态。

某学生自幼就有出国的愿望，为此他特别认真地学习外语，并对学习外语产生了兴趣。他的这种学习动机属于()。

对立统一规律揭示了事物发展的()。

[2012年1月]直线y=ax+b过第二象限。(1)a=一1，b=1；(2)a=1，b=—1。

A、WhetherhecouldfindabetterjobinSpain.B、Whetherhecouldquitthejobhedidnotlike.C、Whetherhecouldbecomeadoct

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A、中国药典B、企业标准C、注册标准D、行业标准E、炮制标准每5年修订一次的是

A、卫生行政部门B、国家发展和改革宏观调控部门C、人力资源和社会保障部门D、工业和信息化管理部门E、商务管理部门根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政

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患者女性，妊娠39周，无诱因性阴道出血约200ml，腹部检查：腹部软无压痛，胎位清楚，胎心158次／分，阴道可见少量活动性出血。诊断可能性最大是

空气污染的防治措施主要针对( )进行治理。

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空气污染的防治措施主要针对(　　)进行治理。