某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段，请回答下列问题：完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

admin2018-01-22 77

问题某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段，请回答下列问题：
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

选项 A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、市级以上药品监督管理部门

答案A

解析国家药品监督管理部门负责新药证书和药品批准文号的审批与发放。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/F2U8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A．处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B．处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C．处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D．处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E．处2年以上7年以下有期徒刑，并处罚金生产、销售
A．分类管理制度B．不良反应报告制度C．中药品种保护制度D．特殊药品管理制度E．注册审批制度对未曾在我国上市销售的新药，我国实行()。
A．保健品B．特殊管理的药品及外用药C．假药D．劣药E．新药药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的药品为()。
《药品管理法》规定，发运中药材必须有包装。每件包装必须附有()
A．货值金额一倍以上三倍以下的罚款B．货值金额一倍以上五倍以下的罚款C．货值金额二倍以上五倍以下的罚款D．货值金额一倍以上十倍以下的罚款E．货值金额百分之五十以上二倍以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构销售假药，应没收违法销
A．促进我国药品流通领域健康有序地发展B．促进我国药品生产领域和国际接轨C．对药学技术人员的职业准入控制D．对药学技术人员的职称把关E．对药学技术人员的就业选拔对执业药师管理的意义之一在于()
执业药师注册有效期毒性药品、精神药品、戒毒用美沙酮的处方备查年限
下列说法正确的是（　　）。
药品标签上有效期的具体表述形式应为()
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()。

随机试题

Appliedresearch,undertakentosolvespecificpracticalproblems,hasanimmediateattractivenessbecausetheresultscanbese
以下各项，其中哪一项与火热为病最不相关
DiGeorge综合征的免疫学表现是
为检验产品焊接接头和其他受压元件的力学性能和弯曲性能，应制作纵焊缝产品焊接试板，制取试样，进行()试验。球罐强度试验前应具备的条件包括()。
做事的风格，人人有之。但人相近，岗不同。对于肩负一定责任的各级领导者来说，做事的风格更带有一定的导向性、示范性。古有言道：“主上好金莲，民女多裹脚”，“楚王好细腰，宫女多饿死”。无数事实证明，领导者的一个细微行动，胜过十堂生动说教。这是常识，也是文化。正因
预估的特点有:()。
场依存性是指人对物体的知觉倾向于把外部参照作为信息加工的依据，难以摆脱环境因素的影响。他们的态度和自我知觉更易受周围的人，特别是权威人士的影响和干扰，善于察言观色，注意并记忆言语信息中的社会内容。根据上述定义。下列属于场依存性的是：
某学生做作业时，常常依据身边老师的面部表情来判断自己做题的对错并迅速更改答案。这位学生的认知风格很可能属于()
阅读以下预备知识、函数说明和C代码，将应填入(n)处的字句写在对应栏内。[预备知识]①对给定的字符集合及相应的权值，采用哈夫曼算法构造最优二叉树，并用结构数组存储最优二叉树。例如，给定字符集合{a，b，c，d}及其权值2、7、4、5，可构造如图
软件维护活动包括以下几类：改正性维护、适应性维护、【】维护和预防性维护。

最新回复(0)

某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段，请回答下列问题： 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

药事管理与法规

执业药师

A．分类管理制度B．不良反应报告制度C．中药品种保护制度D．特殊药品管理制度E．注册审批制度对未曾在我国上市销售的新药，我国实行()。

A．保健品B．特殊管理的药品及外用药C．假药D．劣药E．新药药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的药品为()。

《药品管理法》规定，发运中药材必须有包装。每件包装必须附有()

A．促进我国药品流通领域健康有序地发展B．促进我国药品生产领域和国际接轨C．对药学技术人员的职业准入控制D．对药学技术人员的职称把关E．对药学技术人员的就业选拔对执业药师管理的意义之一在于()

执业药师注册有效期毒性药品、精神药品、戒毒用美沙酮的处方备查年限

下列说法正确的是（ ）。

药品标签上有效期的具体表述形式应为()

关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()。

Appliedresearch,undertakentosolvespecificpracticalproblems,hasanimmediateattractivenessbecausetheresultscanbese

以下各项，其中哪一项与火热为病最不相关

DiGeorge综合征的免疫学表现是

为检验产品焊接接头和其他受压元件的力学性能和弯曲性能，应制作纵焊缝产品焊接试板，制取试样，进行()试验。球罐强度试验前应具备的条件包括()。

预估的特点有:()。

某学生做作业时，常常依据身边老师的面部表情来判断自己做题的对错并迅速更改答案。这位学生的认知风格很可能属于()

软件维护活动包括以下几类：改正性维护、适应性维护、【】维护和预防性维护。

某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段，请回答下列问题：完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

下列说法正确的是（　　）。