某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段，请回答下列问题：完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

admin2018-01-22 46

问题某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段，请回答下列问题：
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

选项 A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、市级以上药品监督管理部门

答案A

解析国家药品监督管理部门负责新药证书和药品批准文号的审批与发放。

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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