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  3. 对于新药，进行人体生物利用度试验的制剂的要求是

对于新药，进行人体生物利用度试验的制剂的要求是

admin2010-11-11  24
问题 对于新药，进行人体生物利用度试验的制剂的要求是
选项 A、试验制剂应是在符合GMB要求的环境下中试生产的产品
B、试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品
C、在进行绝对生物利用度实验时,参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选用没有首过效应的制剂，例如：吸入制剂、直肠给药制剂等
D、进行相对生物利用度实验时,必须选用相同给药途径的制剂，如没有则可以选用实验室自制样品
E、进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准
答案A
解析
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专业实践能力

药学（366）

卫生专业技术资格中级（师）

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