GLP规定该规范适用于

admin2020-11-23 65

问题 GLP规定该规范适用于

选项 A、为申请药品临床试验而进行的非临床安全性评价研究
B、为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究
C、为申请新药证书而进行的非临床安全性评价研究
D、为申请药品上市而进行的非临床安全性评价研究

答案B

解析本题主要考查《非临床研究质量管理规范》的适用范围。《非临床研究质量管理规范》(GLP)适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究，药物非临床安全性研究的相关活动应遵循该规范。

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药事管理与法规

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