某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机构并未将其药品不良反应／事件上报，该生产企业亦未主动将该中药注射剂召回。该生产企业拒绝召回该

admin2018-08-28 68

问题某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机构并未将其药品不良反
应／事件上报，该生产企业亦未主动将该中药注射剂召回。

该生产企业拒绝召回该中药注射剂，应承担以下哪种法律责任

选项 A、处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》
B、处应召回药品货值金额3倍的罚款
C、处应召回药品货值金额5倍的罚款
D、处应召回药品货值金额5倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

答案A

解析根据《药品召回管理办法》第3l条的规定，药品生产企业拒绝召回药品，应处召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。故选A。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/FfU8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

药事管理与法规

执业药师

麻醉药品和精神药品，是指()。

下列关于化学药品说明书的说法正确的是()。

零售药店药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存，下列错误的是()。

《中华人民共和国广告法》规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传的处罚行为不包括()。

组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是()。

国家食品药品监督管理局的职能不包括()。

药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容

A．应当在该项下予以说明B．可以在该项下以“尚不明确”来表述C．可以不列此项D．不书写该项内容E．必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述化学药品说明书中临床试验项，没有进行试验的

A．首次注册B．再次注册手续C．变更注册手续D．注销注册手续E．不予注册执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理()

在powerpoint2003中，关于自定义动画，说法正确的是()。

关于脘腹部各部位的划分错误的是

流水施工横道计划能够正确的表达()。

在偏远地区或者交通不便的地区或者因特殊情况，不能按期签发护照的，经护照签发机关负责人批准，签发时间可以延长至()。

下面是某求助者的。MMPI的测验结果：该求助者社会病态量表的K校正分应当是()。

下列建筑物与所在国家对应正确的有()。

下列关于行政复议的表述，错误的是()。

下例将查询到的学生信息存放到数组abc中的语句是()。

A、Becausetheywanttoformahobbyinanimalhunting.B、Becausetheywanttohuntthemformeat.C、Becausetheywanttohuntth