根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当

admin2014-11-28 67

问题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当

选项 A、立即报告
B、3日内报告
C、5日内报告
D、7日内报告
E、15日内报告

答案E

解析

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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A．省级药品检验所B．药品认证管理中心C．药品审评中心D．药品评价中心E．国家药典委员会
应选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量应能保证药品在生产、运输、贮藏、使用过程中的质量，并便于医疗使用
负责委托生产药品的质量和销售的是由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是
应提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督的是包括双方责任，符合国家有关药品管理的法律法规的
违反规定制造、运输、贩卖精神药品构成犯罪的擅自改变生产计划，增加精神药品品种的
由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定的是由裸眼视力在0.9以上无色盲担任的人员是
药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的国家实行药品不良反应的
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