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A.Ⅱ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。 药物治疗作用初步评价阶段属于( )。
A.Ⅱ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。 药物治疗作用初步评价阶段属于( )。
admin
2016-11-18
25
问题
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。
药物治疗作用初步评价阶段属于( )。
选项
A、
B、
C、
D、
答案
A
解析
《药物临床试验质量管理规范》规定,药物临床试验分为四期:①Ⅰ期临床试验是初步的临床学及人体安全性评价试验;②Ⅱ期临床试验是治疗作用初步阶段;③Ⅲ期临床试验是治疗作用的确证阶段;④Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/G6F8777K
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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