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  3. A．Ⅱ期临床试验 B．Ⅰ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。 药物治疗作用初步评价阶段属于( )。

A．Ⅱ期临床试验 B．Ⅰ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。 药物治疗作用初步评价阶段属于( )。

admin2016-11-18  27
问题 A．Ⅱ期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。
药物治疗作用初步评价阶段属于(    )。
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
答案A
解析 《药物临床试验质量管理规范》规定，药物临床试验分为四期：①Ⅰ期临床试验是初步的临床学及人体安全性评价试验；②Ⅱ期临床试验是治疗作用初步阶段；③Ⅲ期临床试验是治疗作用的确证阶段；④Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。
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