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医学
口服膜剂应符合的质量要求有
口服膜剂应符合的质量要求有
admin
2022-12-03
38
问题
口服膜剂应符合的质量要求有
选项
A、成膜材料及其辅料应无毒、无刺激性
B、药物如为水溶性,应与成膜材料制成具一定黏度的溶液
C、膜剂外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡
D、膜剂所用的包装材料应无毒性,易于防止污染,方便使用
E、膜剂应密封贮存,防止受潮、发霉、变质
答案
A,B,C,D,E
解析
口服膜剂在质量要求上,除要求主药含量合格外,应符合下列质量要求:①成膜材料及其辅料应无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用。②药物如为水溶性,应与成膜材料制成具一定黏度的溶液;如为不溶性药物,应粉碎成极细粉,并与成膜材料等混合均匀。③膜剂外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡。多剂量的膜剂,分格压痕应均匀清晰,并能按压痕撕开。④膜剂所用的包装材料应无毒性,易于防止污染,方便使用,并不能与药物或成膜材料发生理化作用。⑤除另有规定外,膜剂应密封贮存,防止受潮、发霉、变质。
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药学专业知识(一)
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