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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 目的是验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 ( )
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 目的是验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 ( )
admin
2017-05-17
31
问题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
目的是验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 ( )
选项
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
答案
C
解析
Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/GJF8777K
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