根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

admin2018-12-04 57

问题根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

选项 A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D、医院制剂的直接接触药品的容器
E、中药饮片的包装容器

答案D

解析第四十七条规定：医院制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。其他四项均应由国家药品监督管理部门批准。

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药事管理与法规

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