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根据《药物非临床研究质量管理规范》的规定,非临床研究的实验方案和总结报告应保存至药物上市后至少( )。
根据《药物非临床研究质量管理规范》的规定,非临床研究的实验方案和总结报告应保存至药物上市后至少( )。
admin
2018-04-04
26
问题
根据《药物非临床研究质量管理规范》的规定,非临床研究的实验方案和总结报告应保存至药物上市后至少( )。
选项
A、一年
B、三年
C、五年
D、十年
答案
C
解析
《药物非临床研究质量管理规范》第三十九条规定:实验方案、标本、原始资料、文字记录、总结报告以及其他资料的保存期,应在药物上市后至少五年。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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