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负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作,承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作的是
负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作,承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作的是
admin
2020-12-31
10
问题
负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作,承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作的是
选项
A、中国食品药品检定研究院
B、国家药品监督管理局药品评价中心
C、国家药品监督管理局药品审核查验中心
D、国家药典委员会
答案
A
解析
中国食品药品检定研究院的主要职责为:①承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器(以下统称为食品药品)的检验检测工作,组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量分析工作,负责相关复验、技术仲裁,组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作;②承担药品、医疗器械、化妆品质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核工作,组织开展检验检测新技术新方法新标准研究,承担相关产品严重不良反应、严重不良事件原因的实验研究工作;③负责医疗器械标准管理相关工作;④承担生物制品批签发相关工作;⑤承担化妆品安全技术评价工作;⑥组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理丁作;⑦负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作,承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作:⑧承担实验动物饲育、保种、供应和实验动物及相关产品的质量检测工作;⑨承担食品药品检验检测机构实验室间比对以及能力验证、考核与评价等技术工作;⑩负责研究生教育培养工作,组织开展对食品药品相关单位质量检验检测工作的培训和技术指导,开展食品药品检验检测国际(地区)交流与合作。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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