A．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。 B．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。 C．每年汇总报告二次 D．自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有

admin2020-03-10 51

问题 A．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C．每年汇总报告二次
D．自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E．每年汇总报告一次
对新药监测期已满的药品

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案A

解析

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药学（366）

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