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医学
新药进行临床试验必须提供:
新药进行临床试验必须提供:
admin
2009-04-16
25
问题
新药进行临床试验必须提供:
选项
A、临床前研究资料
B、急慢性毒理研究数据
C、系统药理研究数据
D、LD50
E、新药作用谱
答案
A
解析
本题考查新药进行临床试验必须提供临床前研究资料,它既包括急慢性毒理研究数据(含LD50)、新药作用谱,也包括药学研究,如工艺路线、理化性质、质量控制标准等,可见C项不明确,B、D、E项只是临床前研究资料的一部分。
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