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医学
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是( )。
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是( )。
admin
2018-04-04
24
问题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是( )。
选项
A、市场上已供应的品种
B、中药、化学药组成的复方制剂
C、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
D、特殊管理药品
答案
A,B,C
解析
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第二章第十四条规定:有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种;(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射剂;(五)中药、化学药组成的复方制剂;(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(七)其他不符合国家有关规定的制剂。故本题选择ABC。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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