承担药品追溯系统建设的主要责任的企业或单位是

admin2022-08-13 37

问题承担药品追溯系统建设的主要责任的企业或单位是

选项 A、经营企业、使用单位
B、药品上市许可持有人、生产企业
C、药品上市许可持有人、生产企业、经营企业
D、药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位

答案B

解析药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位各负其责。药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位是药品质量安全的责任主体，负有追溯义务。药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业，建成完整药品追溯系统，履行各自追溯责任。故正确答案是B。

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药事管理与法规

执业药师

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