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医学
进口药品的审批原则是
进口药品的审批原则是
admin
2014-06-05
31
问题
进口药品的审批原则是
选项
A、已取得"进口药品注册证"的进口药品,其改变任何相关内容则须向SDA补充申请核发新的"进口药品注册证"
B、申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究
C、根据质量复核和临床研究以及资料审查,符合要求的由SDA发给"进口药品注册证"
D、质量标准为进口药品质量标准,中文说明书为法定说明书
E、特殊病种治疗药物可加快审批,其灾、疫情所需药品,临床急需和特需药品,捐赠和科研用药,可经SDA特别批准进口,但仅限特定范围和特定目的使用
答案
A,B,C,D,E
解析
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/I7L8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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