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医学
罗通定片没计 ①要求:a.药物剂量30mg/片;b.粉末直接压片;c.拟定处方;d.写出制备工艺 ②药物性质:白色至微黄色结晶;无臭,无味;遇光受热易变黄。在水中几乎不溶,在乙醇或乙醚中略溶,在三氯甲烷中溶解。 ③辅料:淀粉、蔗糖粉、糊精、乳糖
罗通定片没计 ①要求:a.药物剂量30mg/片;b.粉末直接压片;c.拟定处方;d.写出制备工艺 ②药物性质:白色至微黄色结晶;无臭,无味;遇光受热易变黄。在水中几乎不溶,在乙醇或乙醚中略溶,在三氯甲烷中溶解。 ③辅料:淀粉、蔗糖粉、糊精、乳糖
admin
2016-04-01
59
问题
罗通定片没计
①要求:a.药物剂量30mg/片;b.粉末直接压片;c.拟定处方;d.写出制备工艺
②药物性质:白色至微黄色结晶;无臭,无味;遇光受热易变黄。在水中几乎不溶,在乙醇或乙醚中略溶,在三氯甲烷中溶解。
③辅料:淀粉、蔗糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、可压性淀粉、HPMC、EC、CMC一Na、糖浆、交联聚维酮、CMS一Na、L—HPC、滑石粉、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、柠檬酸、酒石酸、Eudragit E100、丙烯酸树脂Ⅱ、丙烯酸树脂Ⅲ、柠檬酸三乙酯、泊洛沙姆、吐温80、凡士林、色淀。
④溶剂:水、甲醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷、植物油。
选项
答案
(1) ①由于药物遇光受热易变黄,对热不稳定,制剂工艺时应予考虑,本题要求粉末直接压片; ②要求用粉末直接压片法,应选择利于片剂成型可适于直接压片的辅料,如微晶纤维素、微粉硅胶、可压性淀粉、乳糖等; ③由于药物几乎不溶于水,为了保证药物的崩解、溶出,应尽可能选用亲水性辅料。 (2)处方(1000片) 罗通定 30g 微晶纤维素 25g 淀粉 23g 滑石粉 10g 微粉硅胶 1g 硬脂酸镁 1g (3)制备工艺:将罗通定粉碎,过100目筛,取罗通定与微晶纤维素、淀粉混匀,再加入滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶混匀,直接压片。
解析
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