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A:10年、10年; B:10年、20年; C:10年、14年; D:7年、7年; E:7年、10年;根据《中药品种保护条例》 对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
A:10年、10年; B:10年、20年; C:10年、14年; D:7年、7年; E:7年、10年;根据《中药品种保护条例》 对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
admin
2019-01-05
24
问题
A:10年、10年; B:10年、20年; C:10年、14年; D:7年、7年; E:7年、10年;根据《中药品种保护条例》
对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
选项
A、
B、
C、
D、
E、
答案
A
解析
(1)申请中药一级保护品种应具备的条件:
① 对特定疾病有特殊疗效的;
②用于预防和治疗特殊疾病的;
③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年。因特殊情况需要延长保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,根据规定的程序申报,每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。
(2)申请中药二级保护品种应具备的条件:
①对特定疾病有显著疗效的;
②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;
③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年。
保护期满后可以申请延长7年。由牛产企业在该品种保护期满前6个月,根据规定的程序申报。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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