《中国药典》规定的标准品是指

admin2015-06-09  32

问题 《中国药典》规定的标准品是指

选项 A、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质
B、除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
C、用于抗生素效价测定的标准物质
D、用于生化药品中含量测定的标准物质
E、由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

答案A,C,D,E

解析 本题考核的是《中国药典》凡例中对标准品和对照品的定义。标准品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定。对照品是指除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用的标准物质。对照品、标准品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。建议考生熟悉《中国药典》凡例的有关规定。本题答案应选ACDE。
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