A、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗B、公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益最大的D、符合婴儿生理特征的婴儿用药品新品种、剂型和

admin2020-12-31 68

问题 A、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗B、公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益最大的D、符合婴儿生理特征的婴儿用药品新品种、剂型和规格
可以申请适用进入优先审评审批程序的药品是

选项 A、
B、
C、
D、

答案A

解析药品上市许可申请时，以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用进入优先审评审批程序：①临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药；②符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格；③疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗；④纳入突破性治疗药物程序的药品；⑤符合附条件批准的药品；⑥国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形。

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