下列选项中属于验证杂质限量检查方法需考察的指标是

admin2016-04-22  35

问题 下列选项中属于验证杂质限量检查方法需考察的指标是

选项 A、准确度
B、回收率
C、检测限
D、定量限
E、线性

答案C

解析 杂质限量检查系指一定量的被检杂质标准物和一定量的供试品,在相同的条件下处理,比较反应结果,以确定杂质含量是否超过限量。通常不需要测定其准确含量,只需检查杂质是否超过限量。检测限(LOD)是一种限度检验效能指标,它反映方法是否具备足够的灵敏度,无需准确定量,只要指出高于或低于该规定的浓度或量即可。药品的鉴别试验和杂质检查方法均应验证检测限。
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