研究单位何时申请新药证书( )

admin2011-07-05 30

问题研究单位何时申请新药证书( )

选项 A、临床前研究结束后
B、Ⅰ期临床研究结束后
C、Ⅱ期临床研究结束后
D、Ⅲ期临床研究结束后
E、试产期满后

答案C

解析《药品注册管理办法》：药物临床试验的基本要求

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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A、格列本脲B、硫酸亚铁C、维生素DD、西咪替丁E、左旋多巴服药期间饮酒可引起低血糖反应的药品是()。
A、左氧氟沙星B、氯霉素C、磷霉素D、万古霉素E、甲硝唑对母体及胎儿有一定的耳、肾毒性，仅在有明确指征时方可使用，并应进行治疗药物监测的治疗耐药革兰阳性菌所致严重感染的药品是()。
A、20～30例B、1000～3000例C、大于2000例D、100例E、300例新药临床评价Ⅳ期试验对象常见病样本数为()。
药物经济学研究中，用药结果表达形式包括()。
患者，男，42岁，因“过敏性鼻炎而致鼻塞”前来药店购药，药师推荐购买扑尔敏片、1％麻黄碱滴鼻剂。药师同时给予的用药指导中，错误的是
患者，女，30岁，在不知怀孕的情况下服用左氧氟沙星胶囊，经询问，获知其服药时间距末次月经时间是20天，该用药行为对胎儿可能造成的影响是
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处方书写规定，药品数量一律用
根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审核的是

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男，35岁，乏力、腹胀2个月，腹痛4天，便秘2天。体格检查：体温38．5℃，神清，皮肤巩膜轻度黄染，胸前有一蜘蛛痣，肝掌征(+)，肝、脾未扪及，移动性浊音(+)。实验室检查：ALT250U／L，AST～130U／L，ALB32g／L，GLB38g／L，
A．志贺痢疾杆菌B．福氏痢疾杆菌C．舒密次痢疾杆菌D．鲍氏痢疾杆菌E．宋内痢疾杆菌能产生神经毒素的是
女，3岁。右下后牙冷热刺激痛1周。检查：右下第二乳磨牙面深龋洞，去净腐质达牙本质深层，探诊轻微敏感，叩(-)。治疗应选择
ALT增高的患者，在鉴别诊断时，下列哪种情况可以不必考虑
某新生儿出生后第三天，对其生命体征的描述，正确的是
某企业2004年11月1日购入一项固定资产。该固定资产原价为498万元，预计使用年限为5年，预计净残值为5万元，按双倍余额递减法计提折旧。该固定资产2005年应计提的折旧额是()万元。
货物运输业小规模纳税人在境内提供公路或内河货物运输服务，需要开具增值税专用发票的，可就近向国税机关申请代开增值税专用发票，具体地点包括()。
“越陈越香”的普洱茶属于()。
中国特色社会主义民主政治的基础性工程是()

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