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国家食品药品监管总局近日发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于效益,即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。已上市的由生产企业于2015年7月30日前召回。 下列关于主动召回和责令召回的说法错误的是
国家食品药品监管总局近日发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于效益,即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。已上市的由生产企业于2015年7月30日前召回。 下列关于主动召回和责令召回的说法错误的是
admin
2017-05-17
64
问题
国家食品药品监管总局近日发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于效益,即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。已上市的由生产企业于2015年7月30日前召回。
下列关于主动召回和责令召回的说法错误的是 ( )
选项
A、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析并进行调查评估,如发现药品存在安全隐患,则召回
B、责令召回是指药监部门经过调查评估,认为存在安全隐患,责成药品生产企业召回药品
C、本材料中的召回属于主动召回
D、本材料中的召回属于责令召回
答案
A
解析
本材料中的召回属于责令召回。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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