临床研究期间发生下列哪些情形，国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究( )

admin2011-08-06 49

问题临床研究期间发生下列哪些情形，国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究( )

选项 A、不能有效保证受试者安全的
B、已有证据证明临床试验用药物无效的
C、未按照规定时间报告严重不良反应的
D、临床试验用药物出现质量问题的和临床研究中弄虚作假的
E、违反GCP其他规定的

答案ABCDE

解析

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药事管理与法规

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