临床研究期间发生下列哪些情形，国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究( )

admin2011-08-06 39

问题临床研究期间发生下列哪些情形，国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究( )

选项 A、不能有效保证受试者安全的
B、已有证据证明临床试验用药物无效的
C、未按照规定时间报告严重不良反应的
D、临床试验用药物出现质量问题的和临床研究中弄虚作假的
E、违反GCP其他规定的

答案ABCDE

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/JUL8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

给予10公斤重的11个月的婴儿服用对乙酰氨基酚，按体表面积计算应为(成人剂量1次400mg)
病毒性腹泻可选用的处方药是()。
生产医疗器械应当符合＿＿复核的注册产品标准
药品名称若同时标明通用名、商品名，其比例不得小于（　　）。
以下有关“调配药品过程”的叙述中，最重要的注意事项的是
国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是
为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括

随机试题

实行由普通法院审理选举诉讼案件的国家是()
8岁女孩，4周前因猩红热用青霉素治疗好转．2周后又高热不退，四肢关节酸痛，查体：体温39℃．精神好，皮疹(-)，心率160次／分，奔马律，血培养(-)，该患者最可能的诊断是
A．湿邪B．火邪C．风邪D．燥邪E．热邪
女性，36岁。主诉头晕乏力，3年来月经量多，浅表淋巴结及肝脾未触及，血红蛋白58g/L，白细胞8×109/L，血小板185×109/L，血片可见红细胞中心淡染区扩大，网织红细胞计数0.005。除治疗病因外，还应采取哪项措施()
火灾时用于人员疏散的走道有疏散走道和避难走道，其中，避难走道主要用于地下总建筑面积大于()的防火分隔。
2007年9月1日，某企业将持有的面值为10000元、到期日为2007年9月16日的银行承兑汇票到银行贴现．假定月贴现利率为0．2％，则银行实付贴现金额为()元。
只要资产之间的收益变动不具有完全正相关关系，证券资产组合的风险就一定等于单个证券资产风险的加权平均值。()
对限制人身自由的行政强制措施不服提起的诉讼，由行为发生地人民法院管辖。()
某机构对A国科研工作者进行了调查，发现现阶段女性科研工作者的申请基金情况以及薪资水平仍然不容乐观。下面是A国科研工作者的人数，以及男性、女性科研工作者申请A国NIH基金和平均工资水平的比较。就2008年而言，在下列选项中，男性科研工作者与女性科研工
Intheory,agovernmentbailoutshouldprovideashort-terminfusionofcashtogiveastrugglingcompanythechancetorightit

最新回复(0)

临床研究期间发生下列哪些情形，国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究( )

药事管理与法规

执业药师

给予10公斤重的11个月的婴儿服用对乙酰氨基酚，按体表面积计算应为(成人剂量1次400mg)

病毒性腹泻可选用的处方药是()。

生产医疗器械应当符合＿＿复核的注册产品标准

药品名称若同时标明通用名、商品名，其比例不得小于（ ）。

以下有关“调配药品过程”的叙述中，最重要的注意事项的是

国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是

为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括

实行由普通法院审理选举诉讼案件的国家是()

8岁女孩，4周前因猩红热用青霉素治疗好转．2周后又高热不退，四肢关节酸痛，查体：体温39℃．精神好，皮疹(-)，心率160次／分，奔马律，血培养(-)，该患者最可能的诊断是

A．湿邪B．火邪C．风邪D．燥邪E．热邪

女性，36岁。主诉头晕乏力，3年来月经量多，浅表淋巴结及肝脾未触及，血红蛋白58g/L，白细胞8×109/L，血小板185×109/L，血片可见红细胞中心淡染区扩大，网织红细胞计数0.005。除治疗病因外，还应采取哪项措施()

火灾时用于人员疏散的走道有疏散走道和避难走道，其中，避难走道主要用于地下总建筑面积大于()的防火分隔。

2007年9月1日，某企业将持有的面值为10000元、到期日为2007年9月16日的银行承兑汇票到银行贴现．假定月贴现利率为0．2％，则银行实付贴现金额为()元。

只要资产之间的收益变动不具有完全正相关关系，证券资产组合的风险就一定等于单个证券资产风险的加权平均值。()

对限制人身自由的行政强制措施不服提起的诉讼，由行为发生地人民法院管辖。()

Intheory,agovernmentbailoutshouldprovideashort-terminfusionofcashtogiveastrugglingcompanythechancetorightit

药品名称若同时标明通用名、商品名，其比例不得小于（　　）。