A A级 B B级 C C级 D D级 E E级直接接触药品的包装材料最终处理的暴露程序的洁净区要求是

admin2015-09-14 49

问题 A A级 B B级 C C级 D D级 E E级
直接接触药品的包装材料最终处理的暴露程序的洁净区要求是

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案B

解析参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录，口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序及其直接接触药物的包装材料最终处理的暴露工序区域应按照D级洁净区要求设置。滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在C级洁净室内完成，精滤和灌封应在A/B级洁净区域内完成。

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