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  3. A．5个工作日 B．10个工作日 C．15个工作日 D．30个工作日 自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构做出是否同意筹建决定的期限为 ( )

A．5个工作日 B．10个工作日 C．15个工作日 D．30个工作日 自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构做出是否同意筹建决定的期限为 ( )

admin2017-05-17  41
问题 A．5个工作日
B．10个工作日
C．15个工作日
D．30个工作日
自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构做出是否同意筹建决定的期限为    (    )
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
答案D
解析 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十一条规定：“医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前．向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内做出决定。”第十二条规定：“开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，做出是否同意筹建的决定。”
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