某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的 ( )

admin2017-05-17 47

问题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的 ( )

选项 A、新的和严重的不良反应
B、已知的不良反应
C、所有不良反应
D、副作用

答案C

解析该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的所有不良反应。

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药事管理与法规

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