气雾剂质量要求中，吸入气雾剂的药粉粒径应控制在( )。

admin2021-08-11 52

问题气雾剂质量要求中，吸入气雾剂的药粉粒径应控制在( )。

选项 A、5μm以下
B、10μm以下
C、6μm以下
D、8μm以下
E、9μm以下

答案B

解析气雾剂除另有规定外，药材应按照相应的方法进行提取纯化，浓缩，制成处方规定的药液。配制时应在洁净避茵的环境下进行，并及时灌封于灭菌的洁净干燥容器中，同时可按照药材提取物或药物的性质加入适宜的溶剂、抗氧剂、表面活性剂或其他附加剂，各种附加剂对呼吸道、皮肤或黏膜应无刺激性。吸入气雾剂的药粉粒径应控制在10μm以下，大多数应为5μm左右，一般不使用药材细粉。

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