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2011年3月3日,国内药品生产企业甲申请的中成药乙批准新药生产。几年后,另两家药品生产企业丙和丁申请注册了相同的品种。以后,市场上只有这三家企业可以生产中成药乙。2016年3月5日,甲企业在临床应用过程中发现该药品能突出中医辨证施治、对症下药的理法特色,
2011年3月3日,国内药品生产企业甲申请的中成药乙批准新药生产。几年后,另两家药品生产企业丙和丁申请注册了相同的品种。以后,市场上只有这三家企业可以生产中成药乙。2016年3月5日,甲企业在临床应用过程中发现该药品能突出中医辨证施治、对症下药的理法特色,
admin
2023-03-01
41
问题
2011年3月3日,国内药品生产企业甲申请的中成药乙批准新药生产。几年后,另两家药品生产企业丙和丁申请注册了相同的品种。以后,市场上只有这三家企业可以生产中成药乙。2016年3月5日,甲企业在临床应用过程中发现该药品能突出中医辨证施治、对症下药的理法特色,具有显著临床应用优势,所以申请了中药品种保护,取得了《中药保护品种证书》。丙企业和丁企业也随后取得了《中药保护品种证书》。
甲企业所申请的中成药乙的中药品种保护的等级和保护期分别为
选项
A、中药一级保护品种,20年
B、中药二级保护品种,7年
C、中药三级保护品种,10年
D、中药四级保护品种,30年
答案
B
解析
考查中药品种保护等级划分。其一,中药品种保护只有两级,排除选项C和选项D。其二,能突出中医辨证施治、对症下药的理法特色,具有显著临床应用优势属于对特定疾病有显著疗效,故答案为B。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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