首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
国外的某药物公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验,该机构在甲医院进行临床实验,该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者,艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人,进一步确证该药品的治疗作用,试验结果表明疗效欠佳,且2例死亡,维权
国外的某药物公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验,该机构在甲医院进行临床实验,该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者,艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人,进一步确证该药品的治疗作用,试验结果表明疗效欠佳,且2例死亡,维权
admin
2018-05-30
18
问题
国外的某药物公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验,该机构在甲医院进行临床实验,该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者,艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人,进一步确证该药品的治疗作用,试验结果表明疗效欠佳,且2例死亡,维权者认为是欺骗。经核查该临床试验未经相关部门批准,并认为研究不合法。
根据《药物临床试验质量管理规范》,批准临床试验的部门是指( )。
选项
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
答案
A
解析
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/KVU8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
依药品管理法城乡集贸市场可以出售
药监部门对批准发布的有虚伪内容的广告,将
《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》中指出,要推进药品流通体制改革,整顿药品流通秩序,具体措施有
与药事有关的说法正确的是
被称为药品的法定名称,不得作为药品商标使用的是经工商行政管理部门批准注册成为该药品的专用商品名称,并受到法律保护的药品名称是
定点生产企业未按照麻醉药品年度生产计划安排生产,应责令限期改正,逾期不改的,责令停产,并处
新药的申请包括()。
A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人E.药品零售企业法定代表人《药品经营质量管理规范》规定:应具有药学专业技术职称的是()。
A.印有国家指定的非处方药专有标记B.省级以上药品监督管理部门批准C.附有标签和说明书D.国家食品药品监督管理局批准E.具有《药品经营企业许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的标签和说明书必须经()。
全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是()。
随机试题
小明在家想下载一个大小为32MB的游戏软件,如果下载速度为512kbps,不考虑网络中断或速度发生变化,那么理论上他下载这个游戏软件需要()。
古代的“伯乐识马”表现了人才选拔制度中的【】
袁世凯就任大总统后,改国务院为()
A.使药物质地松脆,易于粉碎B.除去药物中的部分挥发油及刺激性成分C.改变药性,增强疗效或减少副作用D.便于制剂和贮藏煨法的目的是
女,71岁,结肠手术后深静脉留置导管并应用广谱抗生素,1个月后突然畏寒,高热,血压70/60mmHg,尿量16ml小时,血象,白细胞总数18×109/L,中性92%,BE-2.8mmol/L,CO2CP为15mmol/L。该病人目前的突出矛盾是
患者,女,28岁。口气浊臭,脘腹胀满,不思饮食,呕恶欲吐,大便溏泻,舌质红,舌苔黄厚而腻,脉象滑。治疗应首选的药物是
会计账簿是连接会计凭证与会计报表的中间环节.在会计核算中具有承前启后的作用。()
为方便起见,通常用( )近似地代替无风险收益率。
以下事件逻辑关系顺序正确的是()。①车速过快刮倒路人②警察拦车③李大爷拨打110④司机小高感到莫名其妙⑤发现套牌车
Althoughcatscannotseeincompletedarkness,theireyesaremuchmore______tolightthanarehumaneyes.
最新回复
(
0
)