国外的某药物公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验，该机构在甲医院进行临床实验，该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者，艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人，进一步确证该药品的治疗作用，试验结果表明疗效欠佳，且2例死亡，维权

admin2018-05-30 49

问题国外的某药物公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验，该机构在甲医院进行临床实验，该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者，艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人，进一步确证该药品的治疗作用，试验结果表明疗效欠佳，且2例死亡，维权者认为是欺骗。经核查该临床试验未经相关部门批准，并认为研究不合法。
根据《药物临床试验质量管理规范》，批准临床试验的部门是指( )。

选项 A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门

答案A

解析

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药事管理与法规

执业药师

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药事管理与法规

执业药师

药品调剂配发中的道德责任是

不属于行政复议受理范围的是

对经营者进行贿赂以销售或者购买商品的行为

医疗器械说明书内安装指导性文件的内容包括

临床研究期间，国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是

非处方药标签和说明书符合规定外，应该

药品的内包装应根据所选用药包封的材质做

新药的申请包括()。

A．处方药B．现代药C．传统药D．非处方药E．调配、销售警示语或忠告语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”的是()。

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者提供商品或者服务

（2020年昌邑）学习动机由（）等基本成分构成。

患者，女，29岁。孕36周，现宫口开全近2小时，胎头最低点在坐骨棘下3cm，宫缩较前减弱，胎膜已破，胎心138次／分，决定行会阴侧切术。会阴切开的时机是

某项目有四种方案，各方案的投资、现金流量及有关评价指标见下表。若已知基准收益率ic＝16%，则经比选最优方案为(　　)。

在我国，依法设立的可经营证券业务的证券公司的主要业务有(　　)。

February18thRuthWalter2921CypressLaneSmithfield,UT00375DearMs.Walter,Ithascometoourattentionthatyouh

通常采用最新的科技成果来准确定义和实现计量单位，并为最新的科技发展提供可靠的测量基础的计量是()。

课程是各级各类学校为实现培养目标而学习的科目()的总和。

在买卖合同中，如果法律没有特别规定且当事人也未特别约定时，标的物的所有权从何时起转移?()

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临床研究期间，国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是

非处方药标签和说明书符合规定外，应该

药品的内包装应根据所选用药包封的材质做

新药的申请包括()。

A．处方药B．现代药C．传统药D．非处方药E．调配、销售警示语或忠告语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”的是()。

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者提供商品或者服务

（2020年昌邑）学习动机由（）等基本成分构成。

患者，女，29岁。孕36周，现宫口开全近2小时，胎头最低点在坐骨棘下3cm，宫缩较前减弱，胎膜已破，胎心138次／分，决定行会阴侧切术。会阴切开的时机是

某项目有四种方案，各方案的投资、现金流量及有关评价指标见下表。若已知基准收益率ic＝16%，则经比选最优方案为( )。

在我国，依法设立的可经营证券业务的证券公司的主要业务有( )。

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通常采用最新的科技成果来准确定义和实现计量单位，并为最新的科技发展提供可靠的测量基础的计量是()。

课程是各级各类学校为实现培养目标而学习的科目()的总和。

在买卖合同中，如果法律没有特别规定且当事人也未特别约定时，标的物的所有权从何时起转移?()

某项目有四种方案，各方案的投资、现金流量及有关评价指标见下表。若已知基准收益率ic＝16%，则经比选最优方案为(　　)。

在我国，依法设立的可经营证券业务的证券公司的主要业务有(　　)。