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  3. 2014年10月21日，西安市食品药品监督管理局联合公安机关捣毁一生产假药窝点，现场发现生产“金乌骨通胶囊”“康妇灵胶囊”“清官养颜胶囊”等药品，操作人员无法提供任何生产许可证件。 假药的认定，正确的是

2014年10月21日，西安市食品药品监督管理局联合公安机关捣毁一生产假药窝点，现场发现生产“金乌骨通胶囊”“康妇灵胶囊”“清官养颜胶囊”等药品，操作人员无法提供任何生产许可证件。 假药的认定，正确的是

admin2017-03-22  15
问题 2014年10月21日，西安市食品药品监督管理局联合公安机关捣毁一生产假药窝点，现场发现生产“金乌骨通胶囊”“康妇灵胶囊”“清官养颜胶囊”等药品，操作人员无法提供任何生产许可证件。
假药的认定，正确的是
选项 A、必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的
B、未标明有效期或者更改有效期的
C、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
答案A
解析 考查假药的认定。
(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：
①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；
③变质的；
④被污染的；
⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故答案应选A。
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