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2014年10月21日,西安市食品药品监督管理局联合公安机关捣毁一生产假药窝点,现场发现生产“金乌骨通胶囊”“康妇灵胶囊”“清官养颜胶囊”等药品,操作人员无法提供任何生产许可证件。 假药的认定,正确的是
2014年10月21日,西安市食品药品监督管理局联合公安机关捣毁一生产假药窝点,现场发现生产“金乌骨通胶囊”“康妇灵胶囊”“清官养颜胶囊”等药品,操作人员无法提供任何生产许可证件。 假药的认定,正确的是
admin
2017-03-22
48
问题
2014年10月21日,西安市食品药品监督管理局联合公安机关捣毁一生产假药窝点,现场发现生产“金乌骨通胶囊”“康妇灵胶囊”“清官养颜胶囊”等药品,操作人员无法提供任何生产许可证件。
假药的认定,正确的是
选项
A、必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的
B、未标明有效期或者更改有效期的
C、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
答案
A
解析
考查假药的认定。
(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:
①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;
③变质的;
④被污染的;
⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故答案应选A。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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