伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是

admin2022-07-05 56

问题伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是

选项 A、作必要的修正后同意
B、同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验
C、不同意，其方案不合理
D、终止或暂停已批准的试验
E、基本同意，需作适当调整

答案B

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/KvX8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A、一次常用量；B、3日常用量；C、5日常用量；D、7日常用量；E、15日常用量；《处方管理办法》规定门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过
A、7日B、15日C、30日D、3个月E、6个月；根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前
A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉E、尊重同仁，密切协作；根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当科学指导用药，确保药品质量
A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回E、五级召回根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
A．zc+四位年号+四位顺序号B．SC+四位年号+四位顺序号C．S+四位年号+四位顺序号D．BH+四位年号+四位顺序号E．国药准字J+四位年号+四位顺序号境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为
根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有()。
根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有
A．保存3年或以上B．保存5年C．保存至超过药品有效期1年，但不少于2年D．保存至超过药品有效期1年，但不少于3年E．保存至超过药品有效期1年，但不少于5年根据《药品流通监督管理办法》药品生产企业的药品销售凭证应当
A．化学药品B．进口药品C．生物制品D．中药E．进口药品分包装根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示()。
国外的某药品公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验，该机构在甲医院进行临床实验。该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者，艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人，进一步确证该药品的治疗作用，试验结果表明疗效欠佳，且2例死亡，维权

随机试题

输血反应中最常见的是()
女性，35岁，甲状腺肿大、突眼、心慌、失眠，心率100次／分，血压140／90mmHg，诊断为甲亢。该患者考虑手术治疗，术前服用碘剂的主要目的是
患者男性，25岁，系某大学的教师，平素不饮酒。在一次聚餐会时饮白酒三两后，瘫在地上，此症状最可能为
A．保和丸B．良附丸C．黄芪健胃膏D．左金丸E．柴胡疏肝丸属肝胃不和者，宜选用的方药是()。
如何保护慢性肾衰竭患者的残余肾功能?
某工程，建设单位委托监理单位承担施工阶段和工程质量保修期的监理工作，建设单位与施工单位按《建设工程施工合同(示范文本)》签订了施工合同。基坑支护施工中，项目监理机构发现施工单位采用了一项新技术，未按已批准的施工技术方案施工。项目监理机构认为本工程使用该项新
期货公司有下列()行为的，责令改正，给予警告，没收违法所得，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不满10万元的，并处10万元元以上50万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿或者吊销期货业务许可证。
在每年结束后()日内，在指定报刊上披露年度报告摘要，在管理人网站上披露年度报告全文。
设S为椭球面已知S的面积为A，则第一型曲面积分[(2x+3y)2+(6z－1)2]dS=______．
A、TitleNinemakesgirlsjoininsportsprograms.B、TitleNinehasaverygoodeffectonsports.C、TitleNineisveryeffective

最新回复(0)

伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是

药事管理与法规

执业药师

A、一次常用量；B、3日常用量；C、5日常用量；D、7日常用量；E、15日常用量；《处方管理办法》规定门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A、7日B、15日C、30日D、3个月E、6个月；根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉E、尊重同仁，密切协作；根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当科学指导用药，确保药品质量

A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回E、五级召回根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

A．zc+四位年号+四位顺序号B．SC+四位年号+四位顺序号C．S+四位年号+四位顺序号D．BH+四位年号+四位顺序号E．国药准字J+四位年号+四位顺序号境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有()。

根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有

A．保存3年或以上B．保存5年C．保存至超过药品有效期1年，但不少于2年D．保存至超过药品有效期1年，但不少于3年E．保存至超过药品有效期1年，但不少于5年根据《药品流通监督管理办法》药品生产企业的药品销售凭证应当

A．化学药品B．进口药品C．生物制品D．中药E．进口药品分包装根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示()。

输血反应中最常见的是()

女性，35岁，甲状腺肿大、突眼、心慌、失眠，心率100次／分，血压140／90mmHg，诊断为甲亢。该患者考虑手术治疗，术前服用碘剂的主要目的是

患者男性，25岁，系某大学的教师，平素不饮酒。在一次聚餐会时饮白酒三两后，瘫在地上，此症状最可能为

A．保和丸B．良附丸C．黄芪健胃膏D．左金丸E．柴胡疏肝丸属肝胃不和者，宜选用的方药是()。

如何保护慢性肾衰竭患者的残余肾功能?

在每年结束后()日内，在指定报刊上披露年度报告摘要，在管理人网站上披露年度报告全文。

设S为椭球面已知S的面积为A，则第一型曲面积分[(2x+3y)2+(6z－1)2]dS=______．

A、TitleNinemakesgirlsjoininsportsprograms.B、TitleNinehasaverygoodeffectonsports.C、TitleNineisveryeffective